產品名稱

解脲支原體MB蛋白金標檢測試劑盒（膠體金法）

 

 

檢測原理

試劑盒以膠體金標記解脲支原體單克隆抗體，以另一解脲支

原體單克隆抗體包被硝酸纖維素檢測膜，應用“雙抗體夾心

法”免疫層析技術檢測樣本中的解脲支原體。在檢測過程中，

若受檢樣本中存在解脲支原體，則與膠體金墊中的解脲支原

體單克隆抗體形成復合物，在測試線（T）上形成一條紅色線；

無論樣本中存在解脲支原體與否，金標解脲支原體單克隆抗體

都可與抗鼠二抗形成復合物，在質控線上形成一條紅色線。若

樣品中不存在解脲支原體，則只在質控線上形成一條紅色線。

試劑盒組成成分

1．解脲支原體膠體金檢測板（樣品墊、膠體金墊、PVC膠板、硝酸纖維素膜、吸水濾紙、塑料卡）、取樣專用拭子、樣品處理管

2．試劑：樣品稀釋液A（7 ml/瓶）、樣品稀釋液B（7 mL/瓶）

   

3．干燥劑

樣本要求

（1）樣本收集

     a. 女性子宮頸棉拭樣本

取一普通棉拭或棉球去除外宮頸（子宮頸、陰道）處多余的粘液，然后丟棄，再用一支專用采樣棉拭深入子宮頸內膜，滾動10-30秒，取出棉拭時應避免使其與陰道接觸。

     b. 男性尿道棉拭標本

用棉拭深入尿道2-4厘米，轉動10-30秒，取出棉拭。

（2）樣本處理（拭子處理）

     a. 將樣品處理液A液，滴6滴（300 μl）加入樣品處理管中。

     b. 將樣品拭子放入滴有A液的處理管，室溫2分鐘，處理過程中要多次旋轉并在管壁上擠壓拭子，使樣本充分析出。

     c. 2分鐘后加入6滴（300 μl）B液，在管壁擠壓拭子，使液體盡量擠出，隨后將拭子丟棄在密封的醫療垃圾容器內，按有關規定進行處置。

     d. 處理后的樣本應在60分鐘內用于檢測。

檢測方法

1. 使用前，保證試劑盒處于常溫。

2. 撕開鋁膜袋取出測試板平放，在檢測板加樣孔中加2滴處理好的樣品液，3-5分鐘內觀察檢測卡中部檢視窗的結果，20分鐘內結果有效。

結果判讀

陽性：在觀察窗T、C處各出現一條紅色線。

陰性：僅在觀察窗C處出現一條紅色線，T區不出現顯色線。

無效：在觀察窗T、C處均無顯色線出現或者只在觀察窗T處有顯色線出現，表明檢測失敗或試劑盒失效。

檢測方法的局限性

1. 本檢測卡僅適用于女性子宮頸棉拭標本和男性尿道棉拭標本，對于取自其他部位的標本，檢測效果尚未明確。

2. 若樣本中抗原含量低于檢測的最低靈敏度，可能得出不正確的陰性結果。

3. 若檢測卡檢測結果為陰性，而臨床癥狀持續不退，則應隔段時間或者采用其他方法重新檢測。確診應根據患者臨床評價和檢測結果進行嚴謹分析。

4. 此檢測方法不能區分病原攜帶者與感染者，也不能區分活性支原體與非活性支原體。

5. 標本采集不可能會產生不正確的陰性結果（參照標本采集部分）。

6. 女性經期出血、男性尿道出血，或者待檢者還有其他生殖系統疾病，可能影響檢測結果。

包裝規格

20人份/盒

儲存與有效期

1．儲存條件：4℃-30℃通風、避光、干燥處，禁止冷凍。

2．有效期：18個月。

注意事項

1. 試劑盒如在冰箱中儲存，取出后應先將試劑盒的溫度恢復至室溫再打開包裝使用。

2. 使用前不能浸濕測試板或觸摸反應膜。

3. 每批試劑盒都有質量保證，不要混用不同批次或不同廠家的試劑組分。

4. 包裝如有損壞請勿使用。

5. 鋁箔復合包裝袋內有干燥劑，不得內服。

6. 如果試劑不慎進入眼睛或口內，請用清水充分沖洗干凈，如有必要，請至醫院就診。

7. 產品為一次性使用，用過的檢測卡以及采樣、加樣過程中使用的一次性器皿應按處理醫療垃圾的相關規定進行處理。

8. 如出現陰性結果，但癥狀仍然存在者應采用其他診斷方法確診。

9. 避免凍結試劑盒。